科研项目伦理快速审查提交资料

关于申报科研项目伦理快速说明

 

根据国家卫生计生委《涉及人的生物医学研究伦理审查管理办法》(2016年)要求,为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,凡涉及人的生物医学研究科研项目均需通过我院医学伦理委员会快审审查并获得快审批件后方可申报,项目获批后重新上伦理会审查。

    涉及人的生物医学研究包括以下活动:

  (一)采用现代物理学、化学、生物学、中医药学和心理学等方法对人的生理、心理行为、病理现象、疾病病因和发病机制,以及疾病的预防、诊断、治疗和康复进行研究的活动;

  (二)医学新技术或者医疗新产品在人体上进行试验研究的活动;

(三)采用流行病学、社会学、心理学等方法收集、记录、使用、报告或者储存有关人的样本、医疗记录、行为等科学研究资料的活动。

    请项目申请人按附件1目录要求提供纸质材料1套,附件6中快审批件中的科伦快审号请联系伦理办公室后填写,并将电子版打包发至znyyll@126.com

联系人: 郑磊    联系电话:67812787

地址:武汉大学中南医院门诊9楼伦理办公室(1/2/3号电梯)

 

知情同意书模板使用说明:

1. 此知情同意书模版是为研究者撰写知情同意书提供的参考, 使用时请注意()里内容;

2. 不鼓励照搬此模版中的原文,此模版中的内容并不是所有的方面都适用于您的研究。请根据自己研究的特点,以适合您的研究受试者易于理解的方式撰写;

3. 括号()里内容需研究者按实际情况选择填写,覆盖括号内原文、按具体情况填写完成后,请删去括号。

4. 科研项目如涉及收集病人组织、病史信息、血液、体液等多种样本,请合并知情同意书,合并附件3、4、5.

 

                                                    医学伦理委员会办公室 


附件1:伦理快速审查提交资料目录.doc

附件2:涉及人的生物医学研究项目伦理审查申请表.doc

附件3:病人组织标本采集知情同意书模板.doc

附件4:病史、数据、流行病学调查知情同意书模板.doc

附件5:血液、尿液知情同意书模板.doc

附件6;涉及人的生物医学研究项目伦理快速审批表.docx

附件7:科研项目研究者简历.doc

日期:[2017-09-15 15:14:45]       阅读数:217       发布者: