科研项目申请上会伦理审查流程(项目实施前申请)

1、获批科研项目请凭项目资助证明到科研处办理受理通知函,凭受理通知函到伦理办公室申请伦理审查,获批项目查询请联系科研处,电话:027-67813044

2、研究者发起科研项目,必须要有经费支持,研究者自己组织3位副高以上专家对项目进行立项,组长必须正高。立项主要是对方案的科学性和合理性进行审查,立项通过后,研究者凭立项会专家意见到伦理办公室申请伦理审查。

3、立项会相关资料包括(立项会议程,专家签到表,专家意见)见附件3

科研项目伦理审查递交目录(13套资料,1套签字原件,12套签字复印件,目录中要注明文件的版本号和版本日期)

1) 伦理委员会审查申请表(需本人签名及日期);

2)本中心研究者简历(需本人签名及日期); 

3)研究方案(注明版本号和日期,本中心主要研究者签字) 

4) 组长单位伦理批件(如有)

5)病例报告表(如有)

6)知情同意书 (注明版本号/版本日期)

7) 研究者手册(如有)

8)项目经费来源证明 

9)质量管理方案 即保证项目按计划实施所采取措施(说明项目组人员分工合理性,如有其他专业人员参与请注明具体参与人;项目参与人员资质与能力;如何保证参与人员在项目实施过程中严格遵循伦理原则和方案实施等);

10)项目涉及的伦理流程(受试者入选标准,收集病例数,取样流程,是否签署知情同意书,对病人信息保密等),项目风险的预评估及应急预案,知情同意过程

知情同意书模板使用说明:

1. 此知情同意书模版是为研究者撰写知情同意书提供的参考, 使用时请注意()里内容;

2. 不鼓励照搬此模版中的原文,此模版中的内容并不是所有的方面都适用于您的研究。请根据自己研究的特点,以适合您的研究受试者易于理解的方式撰写;

3. 括号()里内容需研究者按实际情况选择填写,覆盖括号内原文、按具体情况填写完成后,请删去括号。

4. 科研项目如涉及收集病人组织、病史信息、血液、体液等多种样本,请合并知情同意书模版,只提供一份知情同意书。

5.申请豁免知情同意仅适用于:该研究不与受试者直接接触,样本来源为剩余样本,不作任何商业用途,且研究结果将去除任何有受试者标识的字符,保证个人隐私不被泄露

请伦理会一周前将电子版材料1份及上会PPT发送伦理邮箱znyyll@126.com (包含完整版资料及汇报幻灯) ,PI参会,才能上伦理会。


1-涉及人的科研项目伦理审查申请表.doc

2-科研项目研究者简历.doc

3-立项会附件.docx

4-科研项目汇报PPT模板(汇报时间5分钟).pptx

5-项目简称-主审表.docx

6-知情同意书模版.zip

日期:[2017-09-19 17:39:37]       阅读数:1157       发布者: