修改后批准与修改后重审伦理审查后续程序

 

修改后批准:伦理委员会认为需要对研究项目做一定的修改或澄清。修改后重审:伦理委员会认为需要对研究项目做较大的修改、补充重要资料或就重要问题进行解释,您将收到“伦理审查意见反馈通知函”

收到“伦理审查意见反馈通知函”的后续步骤?

收到“伦理审查意见反馈通知函”,您需要递交伦理复审申请。请按照“伦理审查意见反馈通知函”要求进行相应修改,使用伦理复审申请函将修改内容告知伦理委员会,并递交修改过的研究方案和知情同意书等材料、以及补充的其他资料。

收到复审申请后,伦理委员会审查确认符合要求,将会发出伦理复审批准件

若对伦理委员会的审查决定有异议,可以在复审申请函中表述不同意见,请伦理委员会重新考虑决定

 

1、递交信

2复审申请

3针对每一条伦理审查意见的所做的修正说明

4复审主审表

5修改后完整相关文件(方案与知情同意书等)


1-中南医院递交信模版.doc

2-复审申请.doc

3-修正说明.doc

4-涉及人生物医学研究项目伦理复审主审表.doc

日期:[2018-01-11 16:47:53]       阅读数:173       发布者: