药物临床试验项目自查流程

1、申办方/CRO项目PI约定自查时间,自查项目时PI或者委派研究者必须在场;

2、PI与机构办电话预约自查时间,电话:67813097,地址:门诊大楼7楼机构办公室;

3、项目资料自查:申办方在约定时间到门诊7楼机构办,履行资料借阅登记手续,开始自查项目;

4、填写项目自查表,如实填写发现的问题,PI与申办方/CRO共同签字;

5、溯源:在研究者陪同下,申办方/CRA自己溯源,溯源地点机构办公室;

6、清点资料:自查结束后,与机构办郑磊交接资料,检查资料试验完整,并将填写好的自查表电子版发到邮箱:lcyjzk@126.com,命名格式:专业-药物名-PI。

日期:[2016-03-07 11:08:41]       阅读数:327       发布者: