中心简介

武汉大学中南医院座落于风光旖旎的东湖之滨,毗邻武汉中央文化区“楚河汉街”。医院建筑面积27.9万平方米,核定批准床位3300张,目前开放床位2690张。医学专家荟萃,其中高级职称专业技术人员441余人,博士研究生导师59人,硕士研究生导师204人,21人获国务院政府特殊津贴,是一所集医疗、教学、科研、预防保健和社区医疗服务为一体的大型综合三级甲等医院。

1998年感染专业经卫生部批准为国家卫生部临床药理基地,2001年肿瘤和呼吸专业被批准为国家药品临床研究基地。2006年5月,肿瘤、感染、呼吸、神经内科、内分泌、心血管、妇产、口腔、肾病、中医肾病、皮肤、消化、泌尿13专业科室获得国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定证书;2012年2月,机构通过资格认定复核检查;2014年2月,麻醉、重症医学、器官移植(肝、肾)、生殖医学、骨科、血液、眼科7个专业获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验资格认定证书;2015年10月,肿瘤、感染、呼吸、神经内科、内分泌、心血管、妇产、口腔、肾病、中医肾病、皮肤、消化、泌尿13个专业通过资格认定复核检查;2016年10月,武汉大学依托我院国家药物临床试验机构成立了武汉大学临床试验中心;2017年3月,武汉大学中南医院临床试验中心成立,该中心与武汉大学临床试验中心统一由中心办公室进行日常管理。

武汉大学临床试验中心主任由张元珍书记担任,武汉大学中南医院临床试验中心/国家药物临床试验机构主任由林军副书记担任,中心常务副主任、中心办公室主任由科研处处长黄建英研究员担任。中心办公室为中心常设管理部门,负责中心日常工作,设有中心药房、资料档案室、质量控制组、数据分析与统计组等、CRC服务组,每个专业科室都设有独立的受试者接待室、药物和临床试验资料存贮设施。

临床试验中心在医院学术委员会及医学伦理委员会的指导和监督下开展工作。中心现有肿瘤、感染、呼吸、神经内科、内分泌、心血管、妇产、口腔、肾病、中医肾病、皮肤、消化、泌尿、麻醉、重症医学、器官移植(肝、肾)、生殖医学、骨科、血液、眼科20个GCP专业科室,主要承担新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验、也是医疗器械、诊断试剂临床试验的研究机构。自2006年获批以来,共承担临床试验200余项,先后组织近1000人参加各种不同形式的GCP培训,拥有一批临床试验经验丰富的临床研究人员和管理人员,许多PI在业内享有较高的影响力。

多年来,医院领导始终重视中心的软硬设施的建设和完善,中心制定了一套完整的监督管理和质量管理控制体系,实行中心办公室和专业科室的二级质量管理模式,对临床试验的各个重要环节都有严格监管,确保临床试验高质量、高水平完成。

我们将依托健全、有效的管理体制和现代化管理手段,注重临床试验的过程管理和规范化管理,不断提高临床试验的质量,为临床试验参与者提供一个健康、和谐的环境。

中心办公室地址:湖北省武汉市武昌区东湖路169号武汉大学中南医院门诊楼9楼

联系人:吴建元  黄建英 

       

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                       znyyll@126.com        (郑老师)

                       znyylcsy@126.com   (吴老师)


日期:[2015-05-14 08:59:38]       阅读数:1123       发布者: