关于进一步规范我院涉及人的生物医学研究项目伦理审查通知

根据中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于进一步加强科研诚信建设的若干意见》和国家卫生计生委《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(国家卫生计生委11号令)的要求,为进一步规范我院涉及人的生物医学研究伦理审查工作,保障人的生命健康安全,保护受试者的合法权益,促进临床研究科学、健康地发展。凡是涉及到人的生物医学研究,必须先上报医学伦理委员会接受伦理审查,审查通过方能开展研究,伦理委员会不受理已开始或完成的临床研究项目伦理审查申请。申报各级各类涉及人的科研项目,请先申请伦理快速审查,项目获批后再申请上会审查,审查通过后出具正式伦理批件

涉及到人的生物医学研究包括以下活动:

(一)采用现代物理学、化学、生物学、中医药学和心理学等方法对人的生理、心理行为、病理现象、疾病病因和发病机制,以及疾病的预防、诊断、治疗和康复进行研究的活动;

(二)医学新技术或者医疗新产品在人体上进行试验研究的活动;

(三)采用流行病学、社会学、心理学等方法收集、记录、使用、报告或者储存有关人的样本、医疗记录、行为等科学研究资料的活动。

申请伦理审查相关材料目录,要求及相关表格下载见:

武汉大学中南医院外网-科室导航-职能部门-临床试验中心-办事指南

联系人: 郑磊   邹晓沨

联系电话:67812787   67813044

地址:武汉大学中南医院门诊9楼伦理委员会办公室(1/2/3号电梯)

附件1:《关于进一步加强科研诚信建设的若干意见》     

附件2:《涉及人的生物医学研究伦理审查管理办法》

                                        科研处

                                                     医学伦理委员会

                                                                                                                                                                    201872


附件1:中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于进一步加强科研诚信建设的若干意见》.docx

附件2:涉及人的生物医学研究伦理审查办法-第11号.docx

日期:[2018-07-10 10:49:02]       阅读数:166       发布者: