开拓创新 锐意进取 2018年临床试验工作推进会成功召开

岁末甫至,万象更新。2018年2月12日下午,2017年度临床试验工作总结暨2018年临床试验工作推进会在门诊13楼1号会议室召开。我院张元珍书记、林军副书记、章军建副院长、袁玉峰副院长、黄建英研究员、GCP专业科室负责人、已备案的医疗器械临床试验负责人、项目PI、专业秘书、专业质控员及相关医技科室负责人等共八十余人参加了此次会议,会议由武汉大学中南医院临床试验中心伦理秘书郑磊主持。

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武汉大学临床试验中心主任张元珍教授在致辞中指出,开展临床试验不是一项简单的工作,在项目实施过程中会面临各种问题,希望各学科团队能够克服困难,积极参与临床试验工作。同时也希望大家能不忘初心,建设好专业临床试验团队,对临床试验工作进行阶段性梳理,以项目为切入点开展分析总结,努力提高我院临床试验的质量和水平。

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临床试验中心常务副主任黄建英研究员为大家回顾总结了2017年临床试验中心开展的重点工作,针对研究者比较关注的医疗器械临床试验开展的流程及相关要求等问题,黄建英研究员也作了详细的解释。临床试验工作关系着医院科技影响力的提升,2018年临床试验中心将加快推进药物I期/BE临床研究基地及中心药房的建设,加强院内CRC管理和培训,落实开展ISO9001质量管理体系认证等方面的工作,进一步保证临床试验工作的有序进行。

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我院重症医学专业的冯英博士结合自己在国家食品药品监督管理局的核查工作经验,对临床试验质控过程中的常见问题进行了整理和分析,并通过对临床试验数据自查核查中的工作事件进行回放,和大家探讨了临床试验实施过程中所存在的主要问题。

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与会专家还就药物临床试验中遇到的问题进行了广泛交流,相互间介绍了自己在试验过程中所遇到的问题,也分享了自己的工作经验和体会。

最后,武汉大学中南医院临床试验中心主任林军教授作总结发言,他指出,在习总书记“四个最严”的重要指示下,国家对药物、医疗器械临床试验监管越来越严格,医院对临床试验质量把控也逐渐增强,希望各专业科室充分认识依法依规开展临床试验的重要性,协同合作,共同推进我院临床试验工作的开展。

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日期:[2018-02-13 16:27:00]       阅读数:91       发布者: