我院召开自体/异体胰岛移植治疗胰腺损伤/器官移植合并糖尿病临床研究阶段性评估会

    2018年2月26日下午,临床试验中心组织专家在肝胆疾病研究院召开了“自体/异体胰岛移植治疗胰腺损伤/器官移植合并糖尿病临床研究”阶段性评估会。会议邀请中国食品药品检定研究院细胞资源储藏及研究中心主任袁宝珠教授,中组部“千人计划”国家特聘专家、广东工业大学“百人计划”特聘赵子建教授,湖南省湘雅三医院王维教授3位国内细胞研究领域知名专家和我院吴东方教授、李一荣教授组成专家组,湖北省卫生和计划生育委员会科教处林俊杰处长、李辉副处长,我院党委副书记林军教授,肝胆疾病研究院叶啟发教授、王志梁教授、彭贵主教授及项目申办方北京拓华伟业生物科技有限公司唐立峰董事长参加了会议。会议由临床试验中心常务副主任黄建英研究员主持。

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该项目于2017年4月14日在我院启动,目前已完成4例受试者,基于安全性和规范性考虑,临床试验中心特别组织了本次领域专家阶段性评估会。会上,林军副书记首先对各位专家的到来和项目组前期的付出表示感谢,同时说明该项目是严格按照临床试验相关要求在通过伦理委员会和学术委员会认真讨论后批准的小样本探索性临床研究,有利于在科学性基础上保护受试者的安全和权益。他表示希望各位专家在本次会议上能对该项目提出真诚宝贵意见,保证项目的科学性、规范性和伦理的合理性。

随后项目组王志樑教授详细汇报了受试者入组和研究情况。专家组听取了汇报,审阅了相关临床研究资料,经过质询和讨论,一致同意继续规范开展“同种异体胰岛移植器官移植合并糖尿病临床研究”。

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湖北省卫生和计划生育委员会科教处林俊杰处长对本次会议进行了总结,在对该项目取得的阶段性成果给予了肯定的同时,林处长也强调该临床研究探索性和科学性很强,但困难和风险较大,研究人员在项目开展过程中要严格按照试验方案和标准操作规程进行,在后续的工作中要做好技术攻坚和基础研究工作。他表示省卫计委管理部门将持续关注该项目的研究进展竭力推进该项目,并希望该研究能够早日取得突破性成功,早日应用于临床,服务于患者。

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    最后,肝胆疾病研究院院长叶啟发教授对各位专家提出的宝贵意见和建议表示衷心感谢,他表示项目组将严格按照管理部门相关要求和本次专家组的评估意见对项目进行完善,在质量控制技术操作方面进一步建立规范,也希望各位与会专家在后续的研究中能给予技术指导和帮助,让该项目早日取得预期的成果。

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日期:[2018-02-28 11:01:37]       阅读数:262       发布者: