我院成功举办“新形势下临床试验质量与风险管理高峰论坛”

2018年5月26日,由湖北省药物与医疗器械临床评价学会(下称学会)主办,我院承办的“2018年第十一届中国生物产业大会暨第三届“中国光谷”国际生命健康产业博览会——新形势下临床试验质量与风险管理高峰论坛”,在中国光谷科技会展中心顺利召开,本次论坛共吸引来自全国各地包括医疗机构、药品器械研发企业、CRO、SMO及第三方稽查公司等单位约三百余人参会。

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会议开始,湖北省食品药品监督管理局刘文斌副局长、湖北省社会组织管理局姜健副局长、武汉国家生物产业基地建设管理办公室丁慧琛副主任、武汉大学中南医院党委副书记林军教授分别出席开幕式并作重要讲话,开幕式由学会会长黄建英研究员主持。

林军教授对各位领导、嘉宾及代表的到来表示热烈欢迎。他指出,科技创新是建设健康中国的战略支撑,只有加快科技创新的步伐,才能加快健康中国建设的步伐。丁慧琛副主任指出,卫生和医药工作是国家强盛之基,生物医药产业作为武汉市重点发展的三大战略性新兴产业,在推动我省卫生健康工作的创新发展,乃至在促进全面建设健康中国进程中的扮演着越来越重要的角色。刘文斌副局长强调在国家鼓励新药创新的政策背景下,新药研发领域呈现出前所未有的机遇和挑战,建立完善的临床试验质量与风险管理体系将成为我国临床试验基本发展的当务之急。

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开幕式上,湖北省社会组织管理局姜健副局长宣读了《关于成立湖北省药物与医疗器械临床评价学会肿瘤诊疗临床评价专业委员会的决定》,我院放化疗科周福祥教授当选为专委会主任委员。姜健副局长、齐振远副院长(武汉生物技术研究院)、李博然主任(湖北省食品药品监督管理局)现场为新当选的专委会主任委员、副主任委员颁发聘任证书。肿瘤诊疗临床评价专业委员会是学会二级专业委员会,为我省肿瘤疾病诊治领域内搭建的一个信息沟通、学术交流、技术合作平台,专委会的成立将有利于推动我省肿瘤诊疗的规范发展和技术创新。

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肿瘤诊断临床评价专委会主任委员、副主任委员聘任证书颁发现场

本次论坛邀请了国家药品监督管理局审核查验中心李见明副主任、日本熊本大学生命资源研究支援中心山村研一教授、第二军医大学附属上海长征医院修清玉教授、武汉大学中南医院党委书记张元珍教授、首都医科大学附属北京同仁医院赵秀丽教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院杜艾桦研究员、武汉大学药学院王有为教授等国内资深专家和企业代表,围绕药物临床试验数据核查工作流程和药物临床试验数据现场核查要点、药物临床前研究、医疗器械临床试验的管理、伦理审查风险的识别和应对、临床试验质量管理体系的建立、临床试验过程中合规性管理与风险控制等方面探讨了如何构建适应新形势的临床试验质量风险管控体系。另外,本次论坛还聚焦前沿创新技术,就手术机器人、干细胞产业化研究、肿瘤液体活检技术等热点研究领域,现场专家授课精彩纷呈,学员门收获满满。

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                                       专家授课现场

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                                        主持嘉宾

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工作人员合影留念

本次高峰论坛是在国家鼓励新药创新的大背景下举办,论坛以聚焦临床试验质量与风险、全力保障生物医药创新为主题,紧贴国家宏观政策,和与会代表探讨了如何构建适应新形势的临床试验质量风险管控体系。相信此次论坛的举办将进一步加强我省乃至全国临床试验质量控制,推进建立完善的临床试验风险管理评价体系,从而促进医药行业的健康发展,全力保障生物医药创新,早日实现药品和医疗器械质量与国际接轨。


日期:[2018-06-19 08:19:22]       阅读数:66       发布者: