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脉冲电磁场对膝骨关节炎患者疼痛、功能及活动影响的多中心、随机对照、单盲试验
2022-06-16 A+A-A

膝骨关节炎(Osteoarthritis,KOA)是一种以关节软骨退化或软骨下骨损伤为特征的慢性关节疾病,是所有关节炎中最常见的一种类型。根据预测,髋膝骨关节炎综合流行率则高达24%,中国症状性膝OA的发病率高达8.8%。膝骨关节炎已成为65岁以上的老年人群,功能活动明显受限的首要病因,其中女性发病率比男性高大约45%。尽管KOA 发病机制仍不清楚,缺乏特效的治疗方式,但综合的疾病管理与康复方案对缓解KOA 患者疼痛,增加活动及提高生活质量具有积极意义。2019 年国际骨关节炎协会(OARSI)与美国风湿病协会(ACR)分别更新循证指南共同推荐:OA 的一线治疗应以患者教育、自我管理及物理治疗等非药物干预为主。

物理因子治疗中低频脉冲电磁场(Pulsed Electromagnetic Fields,PEMFs)可能是治疗OA的关键技术,项目组确定75Hz、1.6mT 的特定PEMFs治疗OA具有优效的生物学效应。但由于该治疗技术缺乏大样本、多中心的临床数据证明其治疗作用是否优于药物治疗,故四川大学华西医院联合多家三甲医院(多中心参与),开展该项研究。

该研究设计遵循多中心、随机对照、单盲试验的要求,将受试者分为两组,试验组采用低频脉冲电磁场治疗,对照组采用口服西乐葆进行治疗,在0、3、6、10、18、30 周分别进行结局指标测定,通过对比分析、数据分析计统计等方法验证 PEMFs 是否有效。

招募启示

本研究属于前瞻性研究,预计招募75名患者,如果您入选后,我们将收集您的基本信息等资料,并进行相关康复评定和康复治疗,相关的康复评定和康复治疗方法均安全、无明显副作用。

1.招募条件

1) 自愿入组,并签署知情同意书;

2) 确诊为膝关节炎的患者;

3) 无严重脏器疾病、肝炎、肺结核等疾病,生活能够自理;

  注:以上为主要参考标准,最终入组标准由项目研究者依照具体项目标准来定。

2.您的获益:

1) 将接受具有循证医学支持的膝骨关节炎康复治疗方案,预期能够有效缓解疼痛、改善功能活动,从而提升患者生活质量。

2) 将能获得与自身疾病相关的丰富自我管理知识,能潜在提高患者疾病的预后;

3) 接受的所有与研究密切相关的检查、康复干预措施均不收取任何费用。主要检查与康复干预项目包括:常规病史采集与体格检查服务;免费提供康复评定;免费提供康复治疗(包括脉冲电磁场、超声波、运动疗法);个性化康复治疗教育与方案宣教与培训。

4) 若您能成功完成本项研究,您将会获得300元的交通补助。

如果您符合上述条件,并有意参加本研究项目,请携带相关病历资料进行详细咨询。

地址:湖北省武汉市武昌区东湖路168号武汉大学中南医院1号楼6楼骨科康复科

联系人:舒医生:13971081682

        胡医生:15926443832