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武汉大学中南医院助力中国原创研究成果发布 引领高血压精准介入治疗新方向
来源:心血管内科 2024-04-22 A+A-A

经肾动脉去交感神经术(Renal Denervation,RDN)是非药物手段治疗难治性高血压的新技术,是近年来高血压治疗领域的热点。尽管RDN已在欧美逐步应用于临床,但其安全性和长期有效性仍存在争议。以往RDN临床试验采用无标测消融方式,存在一定的随机性和盲目性。此外,研究设计均以血压降幅作为单一的主要有效性评价指标,目前的临床试验无法回答RDN治疗最重要的临床问题,即是否可以在少服用或不服用抗高血压药物的情况下控制血压达标。基于上述临床需求,由中国专家原创的肾神经标测/选择性肾动脉消融(Mapping/Selective Renal Denervation,msRDN)治疗难治性高血压的SMART试验应运而生。SMART试验由江苏省人民医院王捷教授发起,由北京大学第一医院霍勇教授牵头,国内多家知名医院联合参与,是我国RDN领域第一个前瞻性、多中心、随机、单盲、假手术对照(RCT)的原创研究,也是全球首个在RDN治疗高血压领域中将标测与消融相结合的研究。另外,SMART试验采用联合终点设计,主要疗效终点为术后诊室收缩压达标率(<140mmHg)和服用抗高血压药物复合指数的变化。

该项研究历时七年余,近日,SMART试验的最新研究成果被国际权威顶尖医学期刊柳叶刀旗下子刊《eClinicalMedicine》接收(IF=15.1)。研究结果表明,对于难治性高血压患者,术后六个月,msRDN组和假手术组在诊室收缩压<140 mmHg患者的控制率相当。更重要的是,msRDN可以显著降低患者的抗高血压药物负荷,即能够在少服抗高血压药物的情况下,将血压控制达标(图1)。这一结果具有重大的临床意义,因为随着患者抗高血压药物负荷的减低,其服药依从性会显著提高,进而提高患者的血压控制达标率,最终改善高血压患者的临床结局。此外,研究也达到了主要安全性终点。无死亡病例发生,在肾功能损害、肾动脉狭窄、严重不良事件、严重心脑血管事件发生率方面两组无明显差异。SMART试验数据的发布具有里程碑式的意义,它证明了msRDN治疗难治性高血压的安全性和有效性,是发表在RDN领域中的第一个来自于中国的RCT研究数据。SMART试验是完全基于中国研发的医疗器械、在中国著名医生的带领下,完全由中国医生完成的试验,完全来自于中国的数据,是我国学者首次在RDN治疗高血压领域中,以RCT结果的方式发出了中国声音,引领了高血压精准介入治疗的新方向。

图1. msRDN组与对照组血压达标率和药物指数

武汉大学中南医院鲁志兵教授作为SMART临床试验的重要推动者和msRDN手术的主要带教者之一,是论文的共同第一作者。参与了临床试验方案的设计与改进,并作为SMART试验的临床科学术顾问和手术培训导师,专程赴上海仁济医院、四川华西医院、北京大学第一医院、江苏省人民医院、河北省人民医院等院带教指导msRDN手术(图2)。鲁志兵教授长期从事自主神经调控与心血管疾病的基础和临床研究,取得了一系列高水平的成果。近年来,以第一作者和通讯作者发表相关高质量论文50余篇,包括JAMA Cardiology,European Heart Journal,Cell Metabolism,Cardiovascular Research,Circulation:arrhythmia and electrophysiology,JACC:Clinical Electrophysiology等心血管领域顶级杂志。累计影响因子超过300,总引用次数5000余次,H指数29,入选2023全国心血管病领域学者学术影响力排名百强。作为项目负责人主持国家自然科学基金项目5项,湖北省杰出青年基金、湖北省自然科学基金创新群体项目,省卫健委青年人才项目等省级项目多项。先后入选湖北省楚天英才(第一层次)、湖北省医学青年拔尖人才(第一层次)、湖北省青年岗位能手。作为核心成员获得全国创新争先团队奖、国家科技进步二等奖、华夏医学科技奖一等奖、湖北省科技进步一等奖、中国心律学新锐奖等荣誉。(邓克穷)

图2. 鲁志兵教授作为技术顾问于外院进行msRDN手术指导